Influvac Tetravalente 1 Jeringa prellenada 0,5ml

Indicaciones. Profilaxis de influenza, especialmente aquellas asociadas a mayor riesgo y complicaciones. Influvac está indicada en adultos y niños desde los 6 meses de edad y su uso debe basarse en recomendaciones oficiales. La vacunación es particularmente recomendada para las siguientes categorías de pacientes, dependiendo de las políticas de inmunización nacional: - Personas mayores de 65 de años de edad, independiente de su condición de salud. - Adultos y niños con enfermedades crónicas del sistema pulmonar y cardiovascular, incluyendo asma. - Adultos y niños con enfermedades metabólicas crónicas, tales como diabetes mellitus. - Adultos y niños con disfunción renal crónica. - Adultos y niños con inmunodeficiencias debido a enfermedad o medicación inmunosupresora (ej. citostáticos o corticoides) o radioterapia. - Niños y adolescentes (6 meses – 18 años) que reciben medicación a largo plazo conteniendo ácido acetilsalicílico y podrían tener por lo tanto un riesgo de desarrollar el síndrome de Reye luego de un cuadro de influenza. Posología y Forma de administración. La dosis usual recomendada es: Adultos: 0,5 mL. Población pediátrica - Niños de 36 meses y mayores: 0,5 mL. - Niños desde 6 meses a 35 meses: Los datos clínicos a esta edad son limitados. Se pueden utilizar dosis de 0,25 o 0,5 mL. La dosis administrada debe estar de acuerdo con las recomendaciones nacionales vigentes. - Los niños que no han sido previamente vacunados, requerirán una segunda dosis después de un intervalo de al menos 4 semanas. - Niños de menos de 6 meses: La seguridad y eficacia de Influvac en niños menores de 6 meses no se ha establecido. No existen datos disponibles. La inmunización debe realizarse por vía intramuscular o vía subcutánea profunda. Influvac debe alcanzar la temperatura ambiente antes de usar. Agitar e inspeccionar visualmente antes de la administración. Contraindicaciones. - Hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de los excipientes de la formulación o a cualquier componente que pueda estar presente como traza, ovoalbúmina, proteína de ave, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio, polisorbato 80 o gentamicina. - La inmunización deberá ser postergada en pacientes / niños con estado febril o infección aguda. Precauciones y Advertencias. - Al igual que con toda vacuna inyectable, debe estar disponible tratamiento y supervisión médica apropiada en caso de reacciones anafilácticas luego de la administración de la vacuna. - Influvac no debe ser administrada intravascularmente bajo ninguna circunstancia. - Las reacciones relacionadas con la ansiedad, inclyendo reacciones vasovagales (sincope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés pueden producirse antes o después de cualquier vacunación como respuesta psicogénica a la inyección con aguja. Esto puede ir acompañado de varios signos neurológicos como trastornos visuales transitorios, parestesias y movimientos tónico-clónicos durante la recuperación. Es importante que haya procedimientos para evitar lesiones por desmayos. - Pacientes con inmunosupresión endógena o iatrogénica pueden presentar una respuesta inmunológica disminuida. - Embarazo: Las vacunas de influenza inactivadas se pueden usar en todas las etapas del embarazo. Bases de datos más amplias sobre seguridad están disponibles para el segundo y tercer trimestre, sin embargo, los datos del uso de vacuna de influenza en todo el mundo no indican resultado adverso materno y fetal atribuible a la vacuna. - Lactancia: Influvac 2017 puede ser usado durante la lactancia. - Fertilidad: No existen datos disponibles en fertilidad. - Síndrome de Guillain-Barré: Se ha notificado aparición del Síndrome de Guillian-Barré (SGB) asociado temporalmente a la administración de la vacuna anti-influenza en tasas estimadas de 1 caso por millón de dosis administradas. Si se ha producido SGB en las 6 semanas posteriores a la anterior vacunación anti-influenza, la decisión de administrar Influvac debe basarse en una cuidadosa consideración de los posibles riesgos y beneficios.